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玻璃酸钠滴眼液

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通用名:玻璃酸钠滴眼液

英文名:Sodium Hyaluronate Eye Drops

汉语拼音:Bolisuanna Diyanye

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本品主要成份为玻璃酸钠,其化学名称:[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。

分子式:(C14H20NNaO11)n

分子量:重量平均分子量50万~120万

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本品为无色澄明的黏稠液体。

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伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:

•干燥综合征(Sjögren's syndrome)、斯▪约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患;

•手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

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0.1%(5ml:5mg)。

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一般1次1滴,1天滴眼5-6次,可根据症状适当增减。

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至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中,证实为不良反应的有74例(1.76%)。

主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、结膜充血10件(0.24%)、眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处置。

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尚不明确。

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1.给药途径:只可滴眼用。

2.给药时:

1)为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

2)不要在配戴隐形眼镜时滴眼。

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包括双盲试验在内的临床试验显示本品对干眼综合征(dry eye syndrome),干燥综合征(Sjögren's syndrome)、配戴隐形眼镜等各种原因所致的角结膜上皮损伤患者有效、有效率为67.5%(83/123例)。

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药理作用

1.作用机制:

玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外,由于其分子内可保有众多的水分子,因而具有优异的保水性。

2. 促进角膜创伤治愈作用(家兔):

用外科手术法将角膜上皮剥离至基底膜制作家兔角膜上皮创伤模型,用0.1% ~0.5%的玻璃酸钠滴眼时,剥离24小时后与基质滴眼组比较,显示有显著的促进创伤愈合的作用。

3. 促进角膜上皮伸展作用(家兔<离体>):

对离体家兔角膜片的培养组织,玻璃酸钠与对照组比较,可以促进角膜上皮细胞层的伸展。

4.保水作用(体外):

0.1%~1.0%的玻璃酸钠溶液滴于琼脂培养基时,玻璃酸钠呈浓度依赖性地抑制水分蒸发所致的琼脂培养基重量减少。

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血中浓度:

健康成年男子(6人)的单眼以第1天0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸钠滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。第3天开始使用0.5%滴眼液,1天13次,连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血清中玻璃酸钠的浓度。全部受试者的各时间点血清中玻璃酸钠测定值均在定量检测限(10µg/ml)以下,且与滴眼前相同。

动物眼组织内的分布(家兔):

家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50µl进行一次滴眼时,仅在外眼部组织(球结膜、眼外肌、巩膜)检出高放射性,特别是在球结膜处,至给药8小时后仍可测出。在角膜处仅在滴眼30分钟内可以测出。

另外,上皮剥离的家兔角膜也以同样方法用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液进行滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小时后在角膜和房水处测出较高的放射性。

【银河娱乐手机版app下载】密封,室温保存。

【银河娱乐手机版app下载】聚酯药用滴眼剂瓶,1支/盒。

【银河娱乐手机版app下载】24个月

【银河娱乐手机版app下载】YBH00622018

【银河娱乐手机版app下载】国药准字H20183088

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